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崗位名稱:驗證主管 --- 江蘇耀海生物制藥有限公司

  • 職位類別:生物/制藥/醫療器械/化工
  • 職位性質:全職
  • 更新時間:2019-06-13
  • 招聘人數:1
  • 工作地點:泰州市
  • 截止時間:2019-12-31
  • 工作經驗:2年
  • 學歷要求:本科
  • 月薪范圍:面議

崗位描述

驗證工作
1、根據生效的流程,實施系統水平影響評估,并基于評估結果,起草驗證主計劃;
2、根據生效的流程,起草性能確認主計劃,并對計劃的實施情況進行跟蹤和報告;
3、根據生產需要和法規的要求,確定工藝驗證、持續性驗證計劃,并跟蹤實施進展;
4、審核各類確認與驗證方案和報告,協助進行驗證過程中變更、偏差的處理;
5、周期性回顧工廠范圍內確認與驗證實施情況,并起草驗證回顧報告;
6、對確認與驗證管理流程進行回顧,識別可改進點,持續性改進確認與驗證管理流程;
7、負責驗證儀器的管理,定期對驗證儀器進行計量以及維護保養。
計量工作
1、根據計量器具申購部門要求,及時與采購部門協調溝通,完成計量器具的購買。
2、根據公司的工作計劃,制定公司的計量計劃,組織并及時完成公司的計量工作;
3、公司計量體系的建立及持續改進。
任職要求
1、行業知識:中國GMP、工程學
2、專業知識:
(1)藥品或生物制品產品工藝與質量控制基礎知識;
(2)質量管理體系基礎知識;
(3)藥品生產設備、工程或維護知識;
(4)確認與驗證知識;
(5)了解計量知識。
3、相關知識:具備良好的質量管理意識,數據統計與分析能力
4、具備一定的質量風險管理意識
5、具備一定的組織/計劃能力及溝通能力
6、能夠熟練掌握工程學基礎、工程繪圖及相關辦公軟件運用的優先

意向者請投郵箱:[email protected][email protected],標題為應聘崗位+專業+姓名。

應聘崗位

聯系方式

  • 聯 系 人:茆女士
  • 電 話:0523-86202820
  • 傳 真:0523-86200882
  • 電子郵件:[email protected]
  • 聯系地址:泰州市健康大道801號27幢(藥城)
  • 郵政編碼:225300
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